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临床研究开发核心知识系列工作坊

临床研究开发核心知识系列工作坊为决策对话赋能!

新药临床研发成本约占新药开发总成本的60%或以上。在此驱动下,企业及时掌握临床研发核心知识,在变化的研究环境中正确地制定研发策略与产品方向,能够与各种专家开展高效对话显得尤其重要。

本系列工作坊由精鼎人力发展学院主办。我们引入精鼎医药全球专家的先进观点,结合我们在亚太区临床研发实践打造而成。工作坊系列采用“核心环节知识 + 案例学习”模式设计,主线贯穿临床研发过程,旨在帮助药企决策人进一步提升新药研发过程中所需要的全局观和核心职能知识,增强与临床研究业界各种专家团队进行高效对话的能力,提高决策质量,为产品研发成功奠定基础。

为配合产业的高速发展,我们提供灵活的学习方式,每个学习模块独立成课,亦可搭配学习,充分契合企业掌握临床研发策略的广度和深度的要求。同时,我们每年会定期更新模块,以配合区域发展形势与企业业务方向要求。

工作坊专家

精鼎医药在全球各地共拥有数以千计的临床研究专家,专业领域覆盖新药或医疗器械上市策略、申报策划、各地法规事务、早期临床研发、各阶段人体临床试验研发策略与实施、生物统计、医学事务和医学撰写等核心职能领域。精鼎的专家们都有一个共同特点:他们常年活跃在临床研究工作的最前线。

关键知识

各工作坊围绕临床研究中的关键职能部门的角色与责任展开,突出该职能在研发过程的中的核心价值,帮助决策者培养全局观意识。工作坊侧重于经营策略的介绍,以帮助决策者进一步提高决策质量

案例解析

精鼎医药拥有近四十年的国际临床研发经验,能为参与者提供具体及深入的案例分析。工作坊中的案例分析环节,将通过解析案例背景,介绍主事单位的决策规划、实施细节、以及产出的结果及意义,完整地还原案例的成功或失败过程;并由此引导参与者进行经验总结,帮助参与者应用到他们正在面对的具体问题上。


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  • 全面、科学的可行性评估(Feasibility),为高效临床研究计划的制定提供决策支持及质量保障。
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