患者故事
郑嫒一直致力于公益管理的深入学习，如今的她怀揣着爱与希望带领着紫贝壳公益，一直走在罕见病治愈的路上。
早期证据审查
生物标志物
在准备向世界上任何监管机构提交申请时，您所做的每一个决定都至关重要，花在每一件事情上的每一分钱都是其他事情所无法使用的（所谓一分钱一分货）。您是否需要审查药品有效性，还是应该将钱花在额外的毒理学研究上？是应该在上市前将注射剂改为口服剂，还是先上市后再改变剂型？您需要了解证据说明了什么，如何根据数据证据做出最佳选择，以及如何将已了解的信息传达给您的利益相关者。
我们的转化科学小组将就运行的最佳模型以及如何围绕这些模型设计研究向您提供建议。我们的领域专家每天都会审查多个适应症数据，如果您正在开发单克隆药物或需要做出制剂决策，他们清楚地知道您应该注意什么。我们的团队成员与我们的战略咨询和监管单位密切合作，帮助您确定药物临床开发的优先次序。
定量临床药理学
基于战略模型的药物开发（MBDD）旨在通过后期临床试验，快速确定有成功机会的候选新药。MBDD 为试验设计和执行过程中的战略决策提供量化依据。
我们可以提供对相关生物和化学作用机制的理解，并将其转化为目标患者档案（TPP），阐明该资产可以产生一定的临床优势。目标概况还将提供有关疗效终点以及药物安全性的信息，为更有效的动物试验和后期试验奠定基础。我们的法规团队会对这些数据进行早期证据审查，并建议哪些司法管辖区允许您继续进行项目，哪些需要进一步的数据提供建议，以确保项目顺利进行。
资产评估咨询
您的资产将如何有效地满足患者需求？如何融入市场？哪些资产将产生最大的影响？要回答这些问题，您需要了解市场和患者需求是如何演变的。
这正是我们的优势所在。我们将帮助您了解可能的临床路径、监管机构的接受程度以及商业利益相关者的支付意愿。我们将帮助您确定资产的终生潜力，以便您能做出重大的推进/不推进决策。
市场准入咨询
您希望任何能从您的药物中获益的患者都能方便地取得负担得起的药物。为了确保这一点，您需要知道医生为什么会开您的药物，支付方为什么会支付您的药物，患者为什么会选择您的药物。往往对这些利益相关者进行咨询磋商为时已晚，继而对发展选择的产生必要的影响。
我们为您提供对市场准入的早期了解，为您的目标产品概况（TPP）、临床试验设计和标签优化提供依据。这些洞见基于我们对处方治疗算法的深刻理解，以及对治疗领域和适应症的市场认知。