肿瘤学CRO
肿瘤学试验的设计和执行速度会比以往更快
精鼎医药可向客户提供医学、法规、基因组学和生物统计学领域的早期专家咨询服务，为客户配备经验丰富的多学科服务团队，并通过关键技术合作推动客户的研究发展。我们拥有丰富的专业知识和经验，可围绕所有主要肿瘤种类开展各个阶段的研究，快速将您的疗法交付到患者手中。
我们的全球法规团队可让您胸有成竹地提交上市申请
我们的肿瘤卓越中心有多名专家曾在美国FDA、欧洲药品管理局EMA、中国NMPA、英国MHRA和德国PEI等监管机构拥有工作经历，此外还有来自CBER组织和高级疗法办公室的前监管者、以及多个前FDA监管人员。我们谙熟具体的监管流程和要求，和当前监管机构建立了持续的良好沟通，我们致力于更快地帮助客户将突破性治疗推向市场。
我们在肿瘤学领域的专家
我们在过去5年中曾参与过多项肿瘤学领域的临床试验
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临床研究项目
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入组患者
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研究中心
良性和恶性血液肿瘤
我们的团队在全球拥有几十名血液学专家，可支持客户开展包括良性血液病和恶性血液肿瘤的人体首次试验到上市后的研究。在过去的五年里，我们开展了240多个血液学研究，招募到35,000多名患者。我们在靶向治疗、免疫肿瘤学、细胞与基因治疗以及骨髓移植等研究方面拥有强大的专业能力。
我们的血液学专家可在研究设计、方案编写、安全性监测、数据审查和分析、注册申报以及其它涉及药物开发的策略方面与客户开展合作。我们可为您提供高质量的医学监测，无论您是初创生物技术公司还是大型制药企业。
乳腺癌和妇科癌症
乳腺癌和妇科癌症（卵巢癌、子宫癌和宫颈癌）一直是精鼎医药临床研究的高度活跃领域。我们知道这些疾病对妇女健康带来的破坏性影响，因此一直在倾尽全力抗击妇科癌症。
我们关注的焦点之一是卵巢癌，因为其在初次手术和化疗后仍有很高的复发率，所以它是妇科肿瘤治疗面临的一个持续挑战。我们在全球研究中评估过一个化疗后使用的维持治疗方案，结果证明该疗法可显著延迟疾病的进展。研究药物是一类称为PARP抑制剂的药物，它利用了癌细胞对DNA修复能力的缺失，产生了“合成致死性”*。
*免责声明：文章内容不作为对于任何药品、医疗器械、医疗机构服务或者其治愈性和有效性的推荐和证明。
胃肠道癌症
精鼎医药一直走在胃肠道癌治疗的前沿，直到今天依然如此。结肠癌和胰腺癌仍是胃肠道癌症高发的主要原因，我们正在积极地开展多个试验，评估有望改善这些疾病治疗结局的创新药物。
我们发现，早期使用免疫疗法作为晚期胃癌的一线治疗以及食道癌切除后的术后治疗取得了重大进展。一种新的靶向HER2的抗体-药物偶联物为这类胃癌患者提供了新的希望*。评估这一疗法在结肠癌患者中的疗效的研究正在进行，我们很自豪能参与到这一研究中。
*免责声明：文章内容不作为对于任何药品、医疗器械、医疗机构服务或者其治愈性和有效性的推荐和证明。
泌尿生殖系统癌症
我们的泌尿生殖系统癌症专家一直致力于为患者带来创新性疗法。从早期到III期临床（注册研究）再到扩大使用研究，我们的专家可为您提供全方位的支持。
我们的团队在不同适应症（术后辅助治疗、放化疗和转移性癌症）以及不同型的研究药物（靶向药物、免疫检查点抑制剂、单克隆抗体、化疗和诊疗一体化）方面拥有丰富的医学经验。我们的团队成员遍布欧洲、北美和亚太地区，可在全球范围内为客户委托的研究提供高质量的医学管理和监测服务。
肺癌、头颈癌
这些癌症对患者和家庭的打击是毁灭性的。我们致力于为有需要的患者带来新的疗法和前沿的科学突破，为他们的治疗带去希望。
我们的肺癌、头颈癌症专家可为客户提供各阶段临床研究的支持，包括从早期到III期（注册研究）、以及上市后的安全性研究。在过去的5年里，我们参与过近100个肺癌和头颈癌的研究项目，包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、以及恶性间皮瘤的临床试验。我们的团队在不同适应症（术后辅助治疗、放化疗和转移性癌症）以及不同的研究药物（靶向药物、免疫检查点抑制剂、单克隆抗体和化疗）方面拥有丰富的医学经验。我们的团队成员遍布欧洲、北美和亚太地区，可在全球范围内为研究提供高质量的医学管理和监测服务。
I 期研究和罕见肿瘤
I 期研究和罕见肿瘤团队由不同背景的专家成员组成，包括儿科肿瘤学家、临床药理学家和早期临床研究专家。他们具备丰富的肿瘤学经验，热衷于科学创新，希望为患者带来积极的生活改变。
在过去的5年里，精鼎医药完成了180多个早期肿瘤学研究项目，其中约三分之一是免疫肿瘤学项目。大多数早期研究是针对实体瘤患者或特定目标群体开展的剂量递增/扩展研究。还有许多研究是评估研究药物与免疫检查点抑制剂联用的剂量递增/扩展研究。
我们的团队在设计基于标准规则的递增研究以及不同的基于贝叶斯模型的研究方面拥有深厚的经验，为这些设计提供支持的是我们经验丰富的生物统计学团队。我们在复杂的适应性试验设计方面积累了丰富的经验，包括两个或三个阶段研究、篮式研究、伞式研究和平台研究的设计。
我们的优势
可为您提供所需要的专业知识
我们的肿瘤学团队拥有1,000多名成员，其中包括超过45名在中国和日本拥有肿瘤治疗经验和专业知识的前医生，以及最近任命的重要肿瘤内科专家和曾在FDA拥有工作经历的专家。我们在上述适应症领域帮助客户开展了非常成功的临床试验；此外，我们在细胞与基因治疗领域也积累了很多试验经历。
更多的研究中心资源以及规模可加快研究的启动
我们在全球可以找到接近2,500家研究中心开展I-III期实体瘤试验。在此基础上，我们还与220多家中心建立了战略合作，他们也由此加入了精鼎医药的临床研究中心联盟。研究中心联盟的研究者有较高的满意度；同时，每家中心的患者招募数量相应增加；由于大家对研究的启动流程达成了共识，研究的进度也得以加快。
将患者视角纳入试验设计
通过社会倾听、患者调查和患者负担分析，我们不断收集肿瘤患者的观点，以评估试验的可行性，改进研究设计、进行风险识别。这些实用、有落地价值的患者见解可帮助我们设计更容易让患者参加的试验、减少试验修订、增加患者入组并改善患者体验。患者的这些见解与我们创新的招募和保留策略相结合，可使我们达成满意的结果。
试验设计专业知识与前沿科技的结合
我们的创新包括适应性试验的设计，包括篮式研究、伞式研究和平台研究，以及基于模型的剂量递增试验。我们还与业界优秀的合作伙伴建立了稳固的合作关系，共同推动技术的进步。通过人工智能和机器学习等创新，以及更高效的数据收集和报告，我们可为客户提供让他们放心的更高效的研究设计、中心选择流程、患者招聘策略等。
治疗领域洞见
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