患者故事
郑嫒一直致力于公益管理的深入学习,如今的她怀揣着爱与希望带领着紫贝壳公益,一直走在罕见病治愈的路上。
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我们致力于制定全面策略来治疗和预防危及生命的疾病。我们通过在科学、流行病学、医学、公共卫生和监管领域的深厚专业知识,提供从医学可行性评估到试验管理、到病原体监测和市场准入等方面的一体化解决方案。
我们的传染病团队可为客户提供项目所需的全球经验和公共卫生知识。我们的专长领域包括注册、真实世界证据、流行病学、基因组学、肺科学、心脏病学以及涉及各年龄阶段人群的所有其它相关治疗领域。凭借专业能力,我们可帮助客户优化研究方案,实施创新的试验设计,推动您的研究向前发展。
我们在多重耐药感染领域拥有深厚的专业知识,包括复杂腹腔内感染(cIAI)、复杂性尿路感染(cUTI)、医院获得性肺炎/呼吸机相关性肺炎(HAP/VAP)、血流感染(BSI)、急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)、骨髓炎和关节感染。
我们在预防和治疗新冠肺炎、流感、呼吸道合胞病毒、肺炎球菌和脑膜炎球菌感染以及登革热方面做了大量的工作,拥有开发用于应对流行疾病的疫苗以及儿科联合疫苗的经验。
我们的优势
丰富的疫苗开发经验和能力让我们可以帮助客户在项目的整个生命周期中顺利地推进试验进行。我们制定了区域病原体监测计划,在全球范围内开展了流行病学研究,并正在参与区域发病率的跟踪。我们还使用患者分布图、病例审查、社区外展和实验室检查结果,确保在志愿者首次就医时,就能实现对他们的触达。
我们已经开发了一系列患者招募方法,可用于从新生儿到老年人人群的试验招募。我们还拥有涵盖了疫苗中心、非中心化社区外展、门诊、医院和重症监护专科中心的全球研究中心联盟网络,以确保客户能够获得其研究所需的患者。
我们的跨职能专业能力已经融汇到开发的各个阶段(从 I 期到 IV 期)。我们对传染病研究细微差别的深刻理解反映在我们的运营中,其中包括对微生物和临床终点的重点关注、长期监测以及对病例事件的捕获。
除了涵盖基因组学、预后生物标志物和前沿诊断的实验室工作外,我们在医院和全球学术研究试验,以及政府部门(例如,美国生物医学高级研究与发展局BARDA、美国国立卫生研究院NIH、欧洲药品管理局EMA)和资助机构等第三方组织资助的研究方面,拥有丰富的专业知识。
治疗领域洞见
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