综合证据生成规划-精鼎医药

将医疗产品推向市场不仅需要临床试验数据，还要求制定一套全面的综合证据规划策略，以满足所有利益相关者的证据需求，包括监管机构、支付方、医疗专业人员和患者。

制定综合证据生成计划（IEGP）是一种战略性方法，能通过以下方式改变资产开发：

综合证据规划是一个迭代式的过程，始于开发初期，并贯穿整个产品生命周期。该过程确保数据收集服务于特定目的，有助于实现证明产品价值的总体目标。

案例研究

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需求解决方案结果

精鼎医药提出了一种证据规划方法，该方法可充分利用真实世界数据（RWD）和其他非随机对照试验（non-RCT）数据来源，其中包括：
- 确定产品开发生命周期中的研究缺口，包括利用自然病史数据创建外部对照组的机会。
- 制定全面计划，详细说明如何利用 RWE 来满足支付方、医疗专业人员、患者和政府决策者的需求。这将包括有关比较价值、产品差异化和生活质量（QoL）结果证据。
- 帮助内部利益相关者就 RWD 和 RWE 战略与策略达成共识。

通过制定综合证据生成策略来缩短开发和报销周期，我们的客户得以实现高效配置资源，并为投资决策构建坚实依据，同时明确临床与商业潜力的实现路径。
精鼎医药提供广泛的多学科支持，这对于产品团队规模相对较小的生物技术公司尤为有益。在此案例中，我们在 RWE、医疗事务、市场准入和监管咨询方面的综合专业能力促成了全面的证据规划，满足了多个利益相关者的需求。

借助合作关系模式促进协作并提升内部共识

精鼎医药拥有为各类规模的企业（从大型制药公司到小型及新兴生物技术公司）开发并交付 IEGP 的成功经验。凭借全球化专业知识与多学科团队，我们得以与生命科学公司的内部职能部门无缝对接，从而提供全面支持。我们可提供：

通过与精鼎医药合作开展综合证据规划的开发和交付，企业能够在竞争日益激烈的市场中充分释放其资产潜能、优化开发流程并改善商业成果。