患者故事
郑嫒一直致力于公益管理的深入学习，如今的她怀揣着爱与希望带领着紫贝壳公益，一直走在罕见病治愈的路上。
综合开发战略
定量临床药理学
通过对相关生物和化学机制的深入了解，我们可以定义目标产品概况（TPP），阐明资产可能具有的临床优势。目标概况还为关键的疗效和安全性终点提供了指导，为更有效的动物试验和随后的临床试验奠定了基础。我们的法规团队会对这些数据进行早期证据审查，并就哪些司法管辖区允许您继续进行，哪些需要进一步的数据提供建议，以确保项目顺利进行。
全球综合发展计划
对于每一项资产，在整个开发过程中我们始终关注其最终的销售和市场表现目标。这需要在考虑监管和开发可行性的同时，规划最佳的市场定位。您需要了解您的资产在每个开发阶段的需求，这样您才能准备好赢得投资者信心所需的准备。
我们的团队了解科学和临床路径，了解每个市场的监管机构的要求，以及支付方、医疗服务提供者和患者会有什么反应，我们将帮助您从科学概念转化为对患者有影响的资产。
综合产品开发咨询
您希望尽快开发出商业上可行的产品，同时可靠地证实成果以证明其价值，但这其中存在潜在的障碍。有可能很难招募到合适的受试者，分析有可能需要高难度和昂贵的成像技术，这超出了大多数站点的能力范围，等等。
在精鼎医药，我们在您撰写方案之前就知道您需要什么。我们提供早期试验中心服务，为您单独或在更大范围内寻找能提供必要患者群体的试验中心。我们研究可能取代成像需求的生物标志物。我们会考虑开发和监管方面的可行性，通过 TPP 进行工作，并与支付方、市场利益相关者和 KOL 一起进行测试，以便您了解其反馈。
风险评估和减轻策略
对于以前治疗方案有限或根本不存在的疾病，一种新的治疗方法可能会产生需要监测的副作用。这种药物的营销需要明确的策略。
我们的转化科学小组可以帮助您管理测试，以证明您的药物如何利大于弊，并通过适当的使用保持患者的可及性。我们的法规团队通过美国FDA 的风险评估和减轻策略(REMS) 计划、欧洲药品管理局EMA 的风险管理计划 (RMP) 以及全球其他风险评估和减轻策略规范已有许多这类的管理经验。