我们的方法和专业知识
在精鼎医药，我们在皮肤病治疗研究中所采用的方法基于对患者人群（包括青少年和儿童）所面临挑战的深刻理解。为患者营造适宜的环境并理解他们的动机，尤其是在早期研究阶段，是我们工作的重要组成部分。患者比任何人都更清楚他们所承受的身体、情感和经济负担，以及为寻求有效缓解而经历的沮丧与艰辛。
特应性皮炎
对于受特应性皮炎影响的人群（包括罹患该衰弱性疾病的患者本人及其家人）来说，大量正在开展的治疗研究令人振奋，也让人感到安心。然而，研究人员面临着一个截然不同的挑战：激烈的竞争。在全球范围内，目前有超过 150 项业内申办的针对特应性皮炎的 I-IV 期干预性研究正在进行或计划中，所有研究均在招募成人或联合招募成人与儿童。此外，由于疾病本身的特性以及终点评估的主观性，这些试验尤其复杂。确保数据质量必须是首要任务，同时还需通过合理的日程安排和提升患者舒适度来确保试验的依从性与投入度。在这一领域，经验是无可替代的。
在过去 5 年，精鼎医药团队成功完成了 69 项特应性皮炎的全球试验（其中包括首创类生物制剂获批），积累了深厚的运营经验。通过深入了解的患者体验、经验证的研究中心启动策略以及实时数据驱动的监查，我们为实现试验目标提供了一份蓝图。
我们会优先锁定招募能力强且对早期研究（即使是短期项目）感兴趣的研究中心。基准分析和历史数据有助于我们识别中重度特应性皮炎试验的整体入组趋势，据此我们利用成熟的网络指导研究中心选择。我们通过稳健的可行性评估与资格审核流程、以患者为中心的研究设置以及全面的研究者培训，共同构成了这一方法体系，它能够显著降低筛选失败率并提高患者保留率。
同样，确保数据质量需要对试验设置、监督和实时监查有专业的了解，以便控制评估者一致性、筛选失败评分、脱落率以及安慰剂反应。所有这一切对于加快试验进度以及在试验结束时验证药物疗效至关重要。
例如，在最近的一项早期试验中，我们在中心启动访视后的一个月内实现了全面入组，且于首日完成首例患者的筛选，因此获得了 10/10 的客户满意度评分。我们还通过实时提醒、自带设备选项以及临床运营团队的持续监管，在 6,000 例患者中实现了 >90% 的电子日记依从率。
精鼎医药在支持特应性皮炎各期临床试验方面具备独特优势。我们的跨职能运营团队（包括项目与临床运营负责人、可行性评估专员以及生物统计学家）在治疗领域保持高度一致，能够提供从研究方案设计到数据库锁定的一体化解决方案。这些团队包括 200 多名临床监查员（均有 5 年以上特应性皮炎临床试验经验）和一支在欧盟、美国和亚太地区拥有专业委员会认证的皮肤病专家团队。
过去 5 年的经验
+
临床项目
+
研究中心
+