患者故事
郑嫒一直致力于公益管理的深入学习，如今的她怀揣着爱与希望带领着紫贝壳公益，一直走在罕见病治愈的路上。
创新药的全球开发路径规划
实现目标需要三项基本的要素：恰当的资源、工具和方法、主观能动性。药品研发是一项非常复杂的任务，其涉及的资源，工具，方法等也相对复杂；全球同步研发更是进一步增加了药品研发的复杂性。然而，国际排名前列的大制药公司纷纷采用全球同步研发策略，表明全球同步研发在制药公司发展中具备一定的必要性；同时越来越多的国内企业开始考虑或实施全球同步研发，这也与意识到全球同步研发带来的回报有关。 在药品研发的早期阶段，如何最大化利用内外部资源，选择最优的开发策略，以及加速早期临床开发，以期尽早达成PoC目标，是许多企业面临的问题。
本模块将结合精鼎药品研发战略研究咨询机构多年在药品研发咨询领域的经验，介绍在设定全球同步研发策略和实施时的“工具和方法”；分享设定策略时的关键考量点以及关键国家的法规情报；并结合自身的大量实务经验，介绍在全球同步研发时可能出现的问题和解决办法。
工作坊大纲
确定产品开发目标
全球开发计划的策略考量
1. 制定全球开发策略的方法学
2. 临床科学加速开发的考量
3. 加速临床开发的法规考量(中，美，欧，日)
4. 不同国家和地区加速法规路径的选择
5. 中，美，欧，日接受国外数据的法规考量
6. 早期开发策略示例
主讲专家