患者故事
郑嫒一直致力于公益管理的深入学习,如今的她怀揣着爱与希望带领着紫贝壳公益,一直走在罕见病治愈的路上。
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本次DIA学术研讨会,我们与投资方、申办方与临床研究中心的资深专家一起聚焦全球热点赛道,全方位探讨如何助力创新药企“扬帆出海,实现创新药价值最大化”。
首先,我们探讨全球,特别是美国和欧洲创新药物的当下格局与最新趋势,聚焦如何制定资产优先级,以及发掘引进和对外授权的机会。制定有效的策略是取得成功的关键。紧接而来,我们从FDA和EU的视角出发,探讨其决策的考虑因素和要点,以帮助生物医药企业制定科学可行的全球临床试验开发战略,并通过案例分享剖析早期临床要点,包括如何最大限度发挥早期临床数据的价值。
良好的开端是成功的一半,试验可行性和研究启动作为研发的重要开局,我们分享了如何甄选目标国家并达成快速启动临床试验;此外,我们也从研究者的角度剖析为何以临床价值为导向的新药研发对其最具吸引力。最后,作为当下炙手可热的科技发展前沿,我们亦讨论了如何应用人工智能和真实数据提高临床研究的效率。
会议 & 讲者介绍(0:00:00 - 0:04:04)
陈嘉欣女士,精鼎医药亚太市场部高级总监
欢迎致辞(0:04:05 - 0:06:50)
郑唯玲女士,精鼎医药高级副总裁,亚太区企业战略负责人兼大中华区负责人
美国和欧洲当前的创新......许可和合作的机会(0:07:23 - 0:19:15)
郑子川先生 Health Advances副总裁
走向全球--FDA视角下的最佳实践(0:20:15 - 0:40:15)
宋鹏飞先生,精鼎医药技术及研发战略咨询副总裁
走向全球--EU视角下的最佳实践(0:41:40 - 1:07:30)
Sinan Sarac先生,精鼎医药技术及研发战略咨询副总裁
全球临床试验开发计划的关键思考(1:09:07 - 1:27:00)
李娅杰女士,金赛药业首席研发策略及项目管理官
出海创新药的早期临床关键点(1:28:22 - 1:48:55)
张磊先生,精鼎医药早期临床药理学总监
圆桌讨论 & 问答(1:49:50 - 2:20:05)
郑世春先生,精鼎医药商务发展部副总裁(主持人)
全球热点国家临床试验可行性&研究启动全景图(2:21:52 - 2:50:30)
谢婉云女士,精鼎医药可行性分析及策略发展部亚太区资深总监
胡珮彬女士,精鼎医药生物技术运营项目管理行政总监
以临床价值为导向的新药研发(2:51:30 - 3:12:45)
唐玉女士,国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验研究中心办公室负责人
人工智能和NLP技术用于真实世界研究数据(RWD)采集创新(3:14:45 - 3:26:46)
冯胜先生,精鼎医药公司副总裁,真实世界证据亚太地区负责人
张麟先生,精鼎医药高级总监,亚太区真实世界数据策略负责人
圆桌讨论 & 问答(3:27:20 - 3:44:01)
刘耿全先生,精鼎医药业务发展部副总裁(主持人)