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【回放】策略和质量 – 成功进行全球开发的基石

张明平,精鼎医药亚太区研发战略咨询技术副总裁

张燕燕,精鼎医药项目质量与风险管控高级经理

如何提高试验最终成功率一直是临床研发探讨的议题,本次网络研讨会我们请到了前国家药监局专家,精鼎医药法规战略咨询部张明平先生及项目质量与风险管控专家张燕燕女士,针对全球开发,如何让市场认可产品价值,从法规注册的角度在赛道选择上先做出决策,再到如何应用基于风险效益权衡的方法在试验设计早期植入风险管理策略,由专业的团队和完善系统实施质量管理,去识别、捕获和监测临床试验数据的潜在质量风险,以达到节省开发时间,成本和提高试验成功率。


话题与讲者 :

赛道的选择-Indications prioritization (03:53 - 34:08)

张明平,精鼎医药亚太区研发战略咨询技术副总裁

质量的把控-QMS and RBQM in Parexel (34:47 - 48:57)

张燕燕,精鼎医药项目质量与风险管控高级经理

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