患者故事
郑嫒一直致力于公益管理的深入学习，如今的她怀揣着爱与希望带领着紫贝壳公益，一直走在罕见病治愈的路上。
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【回放】国际多中心临床试验（MRCT）战略规划
郑菡女士
精鼎医药项目管理部高级总监
在演讲中，精鼎医药项目管理部高级总监郑菡女士深入探讨了开展MRCT面临的关键挑战、中国启动MRCT的路线图策略规划、国际MRCT的运营布局关键点与执行中的考量，以及篮式设计研究与早期阶段研究案例分析等四个方面。
郑菡女士指出，产品出海本身是一项极为复杂且庞大的工程。若想让一款药物成功在海外上市，设计出成功的药物分子仅仅是万里长征的第一步。目前，MRCT临床试验面临多重挑战，包括但不限于：成功完成概念验证、确认最佳方案设计、确定正确的开发和上市后路径、应对复杂的融资环境和有限的资源、深入了解产品的竞争格局，以及应对监管和报销所面临的大政策环境等。启动MRCT时，需要综合考虑最终的商业目标（短期和长期）、与CDE/FDA/EMA等监管机构的战略沟通、受试者在国家及地区间的分配，以及中国与美国及其他国家的临床治疗现状等因素。
郑菡女士还从运营布局的几个关键点出发，阐述了如何有效规划MRCT，包括如何组建高效的团队、国家及中心的选择、时间线规划和患者招募策略等。在演讲的最后，郑菡女士通过两个具体案例，再次向在场的嘉宾展示了精鼎医药在协助中国产品出海以及成功执行MRCT中所发挥的重要作用。
欢迎点击回放视频观看郑菡女士的完整演讲内容。欲了解更多专家在《运筹帷幄，把握全球药物研发趋势》学术研讨会中的分享，请点击查看【精鼎医药学术论坛回放】运筹帷幄，把握全球药物研发趋势。