患者故事
郑嫒一直致力于公益管理的深入学习,如今的她怀揣着爱与希望带领着紫贝壳公益,一直走在罕见病治愈的路上。
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陈袁星女士
精鼎医药可行性分析及策略发展部亚太区副总监
在演讲中,精鼎医药可行性分析及策略发展部亚太区副总监陈袁星女士以“国家选择策略和关键考虑因素”为议题,结合具体案例分析进行了详细讲解。
陈袁星女士指出,国家选择的核心考量通常涵盖法规需求、费用、启动速度、入组能力、目标市场、数据质量等多个方面,而非单一因素驱动。例如,需要考虑在该国执行临床试验是否存在潜在法规风险,从而影响试验的及时启动或完成。同时,还需考虑方案设计与当地医学实践的适配性;对于一些特殊药物类型,如基因疗法或放射性药物治疗,更要考虑该国在对应药物/疗法审批中是否需要额外审核流程。
在精鼎医药,我们拥有丰富的第三方数据库、当地注册网络、真实世界数据库,以及精鼎医药的研究中心数据平台等资源,用于获取各个国家及研究中心的信息和数据。此外,我们还会对研究者和患者进行调研和访谈,以获取他们对试验方案设计或执行的建议。我们希望未来能继续利用精鼎医药强大的数据资源,更好地进行方案优化及规划整个临床试验,赋能更多合作伙伴。
欢迎点击回放视频观看陈袁星女士的完整演讲内容。欲了解更多专家在《运筹帷幄,把握全球药物研发趋势》学术研讨会中的分享,请点击查看【精鼎医药学术论坛回放】运筹帷幄,把握全球药物研发趋势。