【回放】重塑未来:掌握早期临床与先进疗法
携手精鼎医药(Parexel)全球专家,深度解读快速变革中的临床开发新格局
本次专家研讨会精鼎医药资深专家——首席医疗官Charlotte Moser博士和高级副总裁、细胞和基因疗法全球负责人Chris Learn博士与大家分享了切实可行的策略、前沿趋势洞察,以及应对早期临床和先进疗法开发复杂挑战的实战经验。
研讨会核心议题
先进疗法开发全景(1:15-27:25)
FDA新政解读:“合理机制”(Plausible Mechanism)审评路径对CGT及超罕见病开发的深远影响
亚太市场机遇:基因编辑及临床开发在亚太地区的蓬勃发展
政策与管线动态:
罕见病开发路径的主流化趋势
CGT监管环境的最新变化
细胞疗法、基因疗法、RNA/ASO、基因编辑的技术突破
研究者发起试验(IIT):美国与亚太地区对比分析,以及精鼎医药全球实践经验分享
讲者:Chris Learn博士,精鼎医药高级副总裁、细胞和基因疗法全球负责人
早期临床的卓越之道(29:00-1:00:2)
加速您的试验:跨部门协作的实战策略,加快试验进程,提升决策效率
破解受试者招募难题:最新趋势及创新方法,有效解决入组瓶颈
行业前沿动态:ASCO大会核心要点,罕见病及细胞基因治疗(CGT)领域观察
讲者:Charlotte Moser博士,精鼎医药首席医疗官

