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【回放】重塑未来:掌握早期临床与先进疗法

Charlotte Moser博士,精鼎医药首席医疗官

Chris Learn博士,精鼎医药高级副总裁、细胞和基因疗法全球负责人


携手精鼎医药(Parexel)全球专家,深度解读快速变革中的临床开发新格局

本次专家研讨会精鼎医药资深专家——首席医疗官Charlotte Moser博士高级副总裁、细胞和基因疗法全球负责人Chris Learn博士与大家分享了切实可行的策略、前沿趋势洞察,以及应对早期临床和先进疗法开发复杂挑战的实战经验。


研讨会核心议题

先进疗法开发全景(1:15-27:25)

  • FDA新政解读:“合理机制”(Plausible Mechanism)审评路径对CGT及超罕见病开发的深远影响

  • 亚太市场机遇:基因编辑及临床开发在亚太地区的蓬勃发展

  • 政策与管线动态:

    罕见病开发路径的主流化趋势

    CGT监管环境的最新变化

    细胞疗法、基因疗法、RNA/ASO、基因编辑的技术突破

  • 研究者发起试验(IIT):美国与亚太地区对比分析,以及精鼎医药全球实践经验分享

讲者:Chris Learn博士,精鼎医药高级副总裁、细胞和基因疗法全球负责人


早期临床的卓越之道(29:00-1:00:2)

  • 加速您的试验:跨部门协作的实战策略,加快试验进程,提升决策效率

  • 破解受试者招募难题:最新趋势及创新方法,有效解决入组瓶颈

  • 行业前沿动态:ASCO大会核心要点,罕见病及细胞基因治疗(CGT)领域观察

讲者:Charlotte Moser博士,精鼎医药首席医疗官

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