【精鼎医药研讨会回放】全球研发引擎：从中国高质创新到全球临床卓越
中国创新药企正成为全球研发的重要力量，而在资本环境变化、政策持续引导及监管加速演进的当下，如何更快、更精准地做出关键决策，已成为创新企业面临的核心挑战。
本次精鼎医药研讨会聚焦资本与政策洞察、肿瘤监管趋势、AI 赋能策略、高效研发路径及新兴疗法的早期开发关键点，为创新药企提供前沿洞察与可落地的全球化策略参考。
第一部分：生态洞察和创新机会：政策与资本对话
新质生产力与全球研发机遇：中国创新药的进阶之路
围绕“新质生产力”与“十五五”规划方向，深入探讨中国创新药行业在政策驱动下的发展机遇。结合行业趋势，解析中国创新药企在全球研发生态中的战略定位及升级路径，并探讨如何在全球竞争中实现持续跃升。
郑唯玲，精鼎医药高级副总裁，亚太区企业战略负责人兼大中华区负责人
程培，中国银河证券医药行业首席分析师
第二部分：驾驭监管变局: AI 赋能策略创新与全球化加速路径
AI赋能的全球监管策略：通过早期监管沟通应对不确定性并降低研发风险
在全球监管不确定性持续增强背景下，探讨如何通过AI驱动监管策略，实现更早期洞察与数据决策，并结合FDA最新动态（实时临床试验RTCT），优化监管沟通，助力企业降低研发风险、提升申报成功率，实现更稳健的全球开发。
Paul Bridges博士，精鼎医药总裁，咨询业务全球负责人
构建高效的肿瘤研发策略
聚焦肿瘤领域关键开发路径，系统解析单试验与双试验策略选择，并结合FDA Project Frontrunner等创新机制，探讨如何在早期研究阶段优化设计、加速审批并提升整体研发效率。
Bernardo Haddock Lobo Goulart医学博士，精鼎医药法规战略技术副总裁
圆桌讨论：全球监管趋势与实践挑战
围绕AI监管策略、肿瘤研发路径及全球开发布局展开深入讨论，结合跨区域实践经验，分享企业在监管变局下的关键应对策略。
主持人：郑世春，精鼎医药商务发展部副总裁
第三部分：布局下一代创新疗法的早期临床策略
细胞与基因治疗的POC战略考量
从体内细胞与基因治疗出发，解析血液学领域的临床设计要点、监管预期及运营复杂性挑战，并结合全球CAR-T发展趋势，探讨实现概念验证（POC）的关键成功因素。
岳兰竹医学博士，精鼎医药医学总监，淋巴瘤及良性血液病治疗领域负责人
新兴疗法早期开发关键洞见
基于全球早期开发视角，探讨siRNA/ASO疗法如何高效实现从临床前到POC转化，并剖析自身免疫领域研发挑战，结合FIH案例分享高难度创新疗法的开发路径。
张磊，精鼎医药早期临床药理学高级总监
圆桌讨论：前沿疗法开发与全球化路径
围绕细胞与基因治疗及新兴疗法的早期开发策略展开讨论，聚焦临床执行、全球布局及跨区域监管协同等关键议题。
主持人：刘耿全，精鼎医药业务发展部副总裁
总结本次论坛核心洞见，从政策、监管、技术与临床开发多个维度，提炼中国创新药走向全球的关键路径与成功要素，并前瞻洞察未来研发模式与全球竞争格局的演进趋势。