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【回放】肿瘤学趋势及医学与法规策略问答环节
Sinan Sarac医学博士，精鼎医药高级副总裁，欧洲法规战略负责人
宋鹏飞博士，精鼎医药技术及研发战略咨询副总裁
在问答环节，精鼎医药商务发展部副总裁郑世春先生作为主持人，分别就上述三位嘉宾的演讲主题提出了疑问。其中， Sarac博士则就欧盟临床试验法规（CTR）实施后，全球临床研究中因监管查询（regulatory queries）导致研究进程停滞的问题给出了具体意见，表示提前与监管机构达成共识（尤其在关键研究设计阶段）是避免反复查询、加速审批的核心。宋鹏飞博士则表示，回填剂量的核心逻辑是 “先确认安全，再反向验证疗效”，通过回填所观测的实际数据来动态调整剂量探索策略，最大化试验信息的科学和临床价值。此外，三位专家还细心解答了现场观众的其它问题。
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