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临床研发中的医学考量与角色

医学部门在药企和CRO组织中均扮演着举足轻重的角色,在临床研发阶段具有重要的价值。作为药企的决策者,掌握临床研究医学部门的核心价值及其参与研发的时机尤为重要,其中包括为医学部提供及时支持并协助其完成研究方案设计、确定医学监察角色与责任范围、推动关键意见领袖(KOL)沟通,最终完成临床策略等核心步骤。

工作坊目标

掌握医学部门在临术药物研究开发中的角色、价值,及参与研发的时机

决策者在执行具体治疗领域(如实体肿瘤)的方案设计时应关注的重点

决策者在判断具体产品市场价值时的核心医学考量

工作坊总览

医学部门的核心价值

从医学部门参与药物研发过程的合适时机入手,介绍方案框架的搭建、方案设计的完善以及医学监察的核心工作等知识。

方案设计关注重点

从医学角度帮助决策者了解临床研究方案设计的核心意义,医学部门的关键工作职能,以及作为决策者需要协助医学部门完成方案设计的重点决定是什么。

具体产品市场价值趋势分析

从医学角度出发,基于近年具体产品的市场趋势与市场价值重点变化的分析,帮助决策者了解潜在管线产品的市场前景潜力及验证方向。

主讲专家

何晓烨 Xiaoye He
医学部高级总监

临床研究开发核心知识系列工作坊 — 为决策对话赋能

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