近年来随着医疗器械审评审批制度改革的不断深化，以及我国医疗器械临床试验与国际临床试验的接轨，国家对医疗器械临床研究的管理与监督愈加严格与细化。作为医疗器械新产品研发注册的关键环节，医疗器械临床研究不仅成本高，而且直接影响产品的上市成败。
同时，医疗器械产品研发周期往往对临床试验进度有较高要求，对临床试验整体要求更严格。因此剖析医疗器械临床试验成功的核心要素，以及其过程中的关键考量，对企业整体战略安排具有重大意义。
工作坊目标
掌握医疗器械临床试验成功的核心要素/框架
全面了解医疗器械临床试验的发展以及各流程步骤的影响
掌握医疗器械临床试验的重要考量
工作坊大纲
医疗器械临床试验要求
医疗器械临床试验过程剖析
医疗器械临床试验的关键要素分析与案例分享
