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履行承诺:细胞和基因疗法的开发策略

细胞和基因疗法(CGT)产品管线的不断丰富意味着患者可获得更多为其生命带来改变的治疗选择。而细胞和基因疗法的异质性也使得生物制药公司在技术、物流和战略方面都面临着前所未有的挑战。迄今为止只有少数CGT获批,因此这些公司在很大程度上仍需要在未知领域继续探索。

精鼎一直致力于帮助这些公司进行复杂的产品开发。我们的咨询团队阵容强大,包括前监管机构官员、卫生技术评估(HTA)专家、以及诸多业内知名人士。自进入细胞和基因疗法时代以来,他们一直在不懈努力地寻求解决方案以克服新药在审批和市场准入方面面临的最大障碍和挑战。在这本电子书中,我们针对四个最大挑战分享了精鼎的视角和观点:

避免在注册及药学申报方面出现失误
了解患者的需求
就临床试验进行沟通
创建市场准入的价值

我们希望这本电子书对您有所帮助。

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