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张磊 Leo Zhang

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张磊 Leo Zhang
早期临床药理学总监

张磊在早期临床试验的设计、运营、数据分析和报告方面积累了十多年的行业经验,设计管理过大量的临床药理学研究,包括首次人体、PK/PD、药物相互作用、食物影响、种族桥接、肝肾损伤、生物类似物/生物等效性试验等,在多个治疗领域积累了丰富的 I 期临床研究经验,同时作为精鼎医药全球临床药理学专家之一,为中国、美国、以及亚洲其它地区的IND/NDA申报提供支持。


工作经验

在加入Parexel之前,张磊曾在跨国制药公司和CRO担任临床药理学专家和早期临床项目经理,专注于早期临床研究超过10年的时间。经验涵盖百余项广泛治疗领域的大、小分子药物早期临床开发的全球策略指定、试验设计、执行监管、结果解读和法规申报。具有丰富的临床药理学、药代动力学、生理学应用于工业化的实际经验,以及 I 期临床试验基地建设和早期试验临床、分析试验室的实操经验。


同时他在临床监管文件的撰写方面拥有丰富的经验,包括试验方案、试验报告、临床研究综述,临床有效性概述和临床药理学概述,以及用于美国新药上市申请的综合安全性总结文件等。


教育经历

于天津医科大学获得药理学硕士学位,精通英语。


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