Chris Middendorf拥有超过20年的FDA工作经验，代表FDA在全球完成过非常多的核查项目，曾任ORA前药物专家，并曾在FDA中国办事处担任助理国家主任。Chris在整改合规行动方面拥有丰富的经验。
工作经验
在加入Parexel之前，Chris在FDA工作长达20多年。他曾在FDA中国办事处担任助理国家主任3年半时间，负责药品相关外交事务；并在FDA印度办事处担任国际政策顾问，负责外交事务。在FDA基础药物学校担任讲师时，他负责帮助客户应对FDA检查，包括FDA缺陷信的回复等工作。
Chris也曾在FDA担任药品审评与研究中心（CDER）合规办公室的高级政策顾问。在CDER合规办公室期间，他曾担任无菌生产和数据完整性主题专家，并在缺少明确合规政策时向药物审查办公室和CDER合规官员提供合规政策咨询。
离开FDA后，Chris曾担任霍金路伟律所监管事务和GMP合规总监，专门负责配合FDA的执法行动。他一直致力于通过协助客户制定纠正行动计划，响应FDA483表格来配合纠正行动。Chris在整改合规行动方面拥有丰富的经验，包括为客户提供调查引导和纠正与预防措施、制定回归运营计划。他也曾协助大型复杂组织优化和实施全球质量管理系统。
教育经历
Chris拥有美国辛辛那提大学生物学士学位和美国奥本大学动物科学硕士学位。
