网络研讨会直播
解锁欧盟近五亿人口市场--从监管审批到市场准入的商业化路线图
2026.11.18｜上海
16:00 – 17:00｜直播
线上-药时代直播间
11月18日下午4至5点，精鼎医药诚邀您参加本次专家线上研讨会，共同探寻通往欧洲近五亿人口市场的可行路径。本次研讨会专为生物科技与制药行业管理者及决策者打造，将贯通欧盟监管策略、临床证据、报销审批与商业规划等关键环节，助力药物研发企业将产品获批愿景转化为可持续的市场价值。
前欧洲药品管理局（EMA）委员会成员Sinan B. Sarac博士将解读欧盟监管体系、新版欧盟药品法规带来的影响，以及欧洲药品管理局在审评中国单一数据或以中国为主数据申报中可能采取的灵活路径。
随后，两位定价与市场准入专家将从各自领域带来互补的专业视角：英国国家卫生和临床优化研究所NICE，英国报销审批机构）现任委员会成Emtiyaz Chowdhury将概述欧洲市场准入环境，并解析相关准入决策如何影响申办方的商业成功。
Ola Lubojemska博士将探讨生物科技企业如何向欧洲支付方证明产品的临床与经济价值，并结合以往亚太地区创新产品进入欧洲市场准入路径的成功经验与实践启示，分享切实可行的实操方法。
通过一小时的专家专题分享与现场问答，参会者将获得关于解锁欧洲市场、推动欧洲股东价值创造的可落地洞察。诚邀您参与本次研讨会，与我们一同将扎实的科学成果转化为清晰且兼具商业化视野的欧洲市场布局路径。
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研讨会议程：
时间 | 议程 | 讲者 |
16:00–16:05 | 欢迎致辞 | 主持人：郑世春 先生 精鼎医药商务发展部副总裁 |
16:05–16:20 | 欧盟市场概览与监管框架 • 欧盟监管框架概览——一次获批，通行所有成员国市场 • 欧盟新药法规——对药物研发企业意味着什么？ • 以中国单一数据或以中国为主数据的欧盟申报——EMA会在哪些方面采取灵活方式？ | Sinan B. Sarac 博士 精鼎医药高级副总裁、肿瘤学监管科学负责人 |
| 16:20–16:50 | 超越EMA审批：将欧洲市场准入策略转化为商业成功 • 了解欧洲市场准入环境 • 认识欧洲市场准入决策对商业成果的影响 • 回顾亚太地区创新产品与欧洲市场准入决策者互动的实践经验 • 尽早布局以最大化上市成功——欧洲上市实用指南 | Emtiyaz Chowdhury 先生 精鼎医药定价与市场准入高级总监 Olay Lubojemska 博士 精鼎医药定价与市场准入首席顾问 |
| 16:50–17:00 | 问答环节 | 全体讲者及主持人 |
讲者介绍：
Sinan B. Sarac博士
精鼎医药高级副总裁、肿瘤学监管科学负责人
Sinan B. Sarac 博士曾任丹麦药品管理局首席医疗官，并担任欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）、先进疗法委员会（CAT）、科学咨询工作组（SAWP）及肿瘤学工作组（ONCWP）成员。他在药物开发与审批路径方面拥有丰富的经验、专业知识和深刻洞见。
Emtiyaz Chowdhury
精鼎医药定价与市场准入高级总监
Emtiyaz Chowdhury 现任英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）委员会成员。该机构负责评估药品在英国医疗体系中的报销与使用，他已参与50余种药品的相关决策。凭借这些经验，Emtiyaz 为生物制药企业提供咨询，帮助其预判欧洲市场准入挑战，并制定证据与市场准入策略，以支持产品在欧洲成功上市和商业化。
Ola Lubojemska博士
精鼎医药定价与市场准入首席顾问
Ola Lubojemska 博士拥有分子遗传学专业背景，是一位生命科学顾问，致力于将扎实的科学成果转化为具有说服力的证据，推动产品成功开发、市场准入与商业化。她专注于帮助生物科技创新企业释放其资产价值，并加快创新疗法惠及患者。