研讨会
精鼎医药研讨会 | 全球研发引擎：从中国高质创新到全球临床卓越
2026.05.14 13:30-16:45| 上海
上海张江科学会堂204会议室
&药时代直播间
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中国创新药企正成为全球创新药研发的重要力量。在资本环境加速演进、政策持续引导以及监管要求不断升级、研发路径愈发复杂的背景下，如何在多重不确定性中更快、更精准地做出关键研发决策，并将高质量创新真正转化为可持续的全球成功，已成为当下创新企业共同面对的核心议题。
本次精鼎医药研讨会将立足全球视角，围绕资本与政策洞察、肿瘤药物研发的监管趋势、AI 赋能的策略创新、高效研发路径，以及新兴疗法早期开发所面临的关键挑战展开深入探讨。通过前沿洞察分享、实践案例解析及圆桌讨论，研讨会旨在为药物开发者提供具备前瞻性与可执行性的战略启发，助力中国创新稳步迈向全球临床卓越。
研讨会议程
时间 | 内容 | 讲者 |
13:30-13:35 | 开场 | 陈昺如 女士 精鼎医药亚太市场部副总监 |
| 第一部分：生态洞察和创新机会：政策与资本对话 | ||
1:35-2:10 | 新质生产力造就全球研发引擎 “十五五” 规划下的创新药行业政策机会与方向 国际资本视角下的中国创新药研发 圆桌讨论：中国创新药企如何能在全球生态中更上一层楼 | 郑唯玲 女士 精鼎医药高级副总裁，亚太区企业战略负责人兼大中华区负责人 程培 先生 中国银河证券医药行业首席分析师 高盛资产管理代表 高盛集团 |
第二部分：驾驭监管变局：AI 赋能策略创新与全球化加速路径 | ||
2:10-2:35 | AI 赋能的全球监管策略：通过早期与实时监管沟通应对不确定性并降低研发风险 • FDA 最新动态:实时临床试验（Real-Time Clinical Trials, RTCT） • AI 驱动的监管策略：以更早洞察、快速响应的策略提升创新的战略价值 • 提升监管递交及沟通战略的一致性、透明度与科学性，以应对全球监管机构不断演变的审评要求 • 降低全球研发风险：通过有效的战略决策与国家布局，实现更稳健的全球开发路径 | Paul Bridges 博士 精鼎医药总裁，咨询业务全球负责人 |
2:35-3:00 | 构建高效的肿瘤研发策略 • 加速审批路径：单试验 vs. 双试验的策略选择 • FDA 创新药审评机制：Project Frontrunner 在早期研究定位与加速审评中的应用 • 提升肿瘤研发效率的案例分享 | Bernardo Haddock Lobo Goulart 医学博士 精鼎医药法规战略技术副总裁 |
3:00-3:30 | 圆桌讨论 | 主持人：郑世春 先生 精鼎医药商务发展部副总裁 |
| 第三部分：布局下一代创新疗法的早期临床策略 | ||
3:30-3:55 | 实现下一代细胞与基因治疗概念验证（POC）的战略考量 • 血液学领域体内细胞与基因治疗的临床研究设计要点 • 满足监管预期，以及突破体内细胞与基因治疗临床试验运营复杂性的关键洞察 • 全球体内 CAR-T 赛道的市场态势与前沿突破 | 岳兰竹 医学博士 精鼎医药医学总监，淋巴瘤及良性血液病治疗领域负责人 |
3:55-4:20 | 全球早期开发视角下的新兴疗法关键洞见 • siRNA/ASO 产品：实现从临床前开发到概念验证（POC）的高效转化 • 破局自身免疫研发挑战：构建科学性、可行性与研发效率的平衡 • 案例解析：利用高效早期开发策略攻克高难度自身免疫病的首次人体试验（FIH） | 张磊 先生 精鼎医药早期临床药理学高级总监 |
4:20-4:40 | 圆桌讨论 | 主持人：刘耿全 先生 精鼎医药业务发展部副总裁 |
| 4:40–4:45 | 闭幕 | |
郑唯玲
精鼎医药高级副总裁，亚太区企业战略负责人兼大中华区负责人
郑唯玲女士在精鼎医药担任高级副总裁，亚太区企业战略负责人兼大中华区负责人。在这一双重领导角色中，她全面负责亚太地区的企业战略制定与落实，涵盖区域战略与投资者沟通、战略投资规划、合作伙伴关系管理，以及推动跨部门增长和创新举措。同时，她负责领导大中华区管理团队，推动公司在中国市场的持续发展与业务增长。在加入精鼎医药之前，郑女士曾担任昆泰（现为艾昆纬）亚太区市场营销负责人，并在多家全球领先企业（包括柯达与安联）担任消费品及医疗产品的市场营销管理职务。她拥有近30年行业经验，其中近20年深耕全球CRO在中国及亚太快速成熟的研发生态圈，积累了丰富的跨区域战略与运营管理经验。郑唯玲女士毕业于上海交通大学医学院，获得医学学位。
程培
中国银河证券研究所所长助理，医药行业首席分析师
程培先生现任中国银河证券研究所所长助理、医药行业首席分析师，拥有上海交通大学生物化学与分子生物学硕士学位，在医学检验行业及医药行业研究领域深耕超10年。在这一角色中，他专注于医药行业研究，对公司研究深入细致，熟悉医药行业政策和市场营销实务，近年来对创新药产业发展趋势亦形成了系统性见解。此前作为团队核心成员，程培先生荣获新财富最佳分析师医药行业2022年第4名、2021年第5名、2020年入围，2021年上海证券报最佳分析师第2名，2019年Wind“金牌分析师”医药行业第1名，2018年第一财经最佳分析师医药行业第1名等荣誉。
Bernardo Haddock Lobo Goulart 医学博士
精鼎医药法规战略技术副总裁
Bernardo Haddock Lobo Goulart医学博士，现任精鼎医药法规战略技术副总裁。作为一名资深肿瘤内科医师，Goulart博士具备超过17年的肿瘤药物研发、监管科学及临床研究经验。他曾任FDA医学官长达四年，在任期间累计审评超过130项IND申请、20余项加速审批项目申请（快速通道、突破性疗法认定、优先审评、加速批准）以及多项NDA/BLA申请，并多次代表FDA出席行业会议。Goulart博士擅长从首次人体试验到上市后研究的全周期监管策略制定，在FDA对肿瘤药物（包括小分子、生物制品及复方产品）的审批要求、临床试验设计（含适应性设计）以及真实世界证据用于监管决策方面拥有丰富经验。
岳兰竹医学博士
精鼎医药医学总监，淋巴瘤及良性血液病治疗领域负责人
岳兰竹博士拥有超过16年的临床实践与临床研究经验，深耕血液病及细胞与基因治疗领域，具备扎实而全面的临床研究背景。现任精鼎医药医学总监，支持在全球范围内各类血液学和细胞基因治疗领域的I-IV期临床试验，在临床试验医学咨询、医学监查、研究方案设计及策略制定方面具有丰富经验。岳博士曾于美国莫菲特癌症中心（Moffitt Cancer Center）从事博士后研究，聚焦血液肿瘤领域小分子药物的临床前研究工作。她以第一作者身份在《Blood》等国际高影响力学术期刊发表多篇论文，并在美国血液学年会（ASH）等国际学术会议进行口头报告。凭借对药物研发全链条——从基础研究、临床试验到临床应用的深刻理解，岳兰竹博士持续为内外部项目团队提供高水平的科学与战略指导。
张磊
精鼎医药早期临床药理学高级总监
张磊先生在早期临床试验的设计、运营、数据分析和报告方面积累超过18年的行业经验，与中国本土药企和全球生物制药公司都有紧密的合作。作为精鼎医药早期临床药理学高级总监，他在全球范围内负责支持各类治疗领域的大、小分子药物早期临床开发，包括策略制定、试验设计、执行监管和结果解读。此外，并为中国、美国、欧洲、及亚洲其他地区的IND/NDA申报提供支持，具备将临床药理学、药代动力学与生理学应用于药物研发工业化的丰富实践经验。在加入精鼎医药之前，张磊先生曾在跨国制药和CRO公司担任临床药理学专家和早期临床项目经理，专注于早期临床研究，在多个治疗领域积累了丰富的 I 期临床开发经验。