患者故事
郑嫒一直致力于公益管理的深入学习,如今的她怀揣着爱与希望带领着紫贝壳公益,一直走在罕见病治愈的路上。
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Gwyn Bebb博士
精鼎医药高级副总裁兼肿瘤治疗领域全球负责人
在演讲中,精鼎医药高级副总裁兼肿瘤治疗领域全球负责人Gwyn Bebb博士就放射性药物的新兴机遇与挑战、肿瘤学中的新研究设计——从篮式试验、适应性试验和伞式试验到“Project Pragmatica”,及肿瘤学研究中生物标志物的应用这三个方面进行了深入阐述。
Bebb 博士指出,根据精鼎医药最新数据,2024年肿瘤临床试验呈现回升态势,新药试验启动数量较前两年有明显增长。值得关注的是,业内目前对放射性药物领域抱有较高期待,认为凭借放射性药物在前列腺癌治疗中表现出的治疗潜力、生产工艺的革新、监管体系的逐步完善以及诊疗一体化理念的落实,预计2026年将有5款新放射性疗法问世,全球市场规模在2023-2029年间有望翻番。然而,考虑到高昂的研发成本、复杂的生产工艺、特殊的物流要求,以及医疗机构需具备特殊的资质等因素,放射性药物开发仍面临诸多独特挑战。但通过系统的规划与布局,这些挑战有望被逐一攻克,例如建立可靠的供应商网络、完善供应链管理、组建具备前瞻性思维的协作团队以及研究中心评估等。
在演讲的结尾部分,Bebb博士还分别介绍了FDA正在推动的实用性临床试验项目,以及生物标志物在精准肿瘤学中的核心作用。针对生物标志物,Bebb博士总结道,生物标志物是精准肿瘤学的基石,其应用范围持续扩展。目前,抗体药物偶联物(ADC)正在重塑生物标志物市场格局。如何运用标志物数据优化试验设计,将是推动药物研发的关键所在。
欢迎点击回放视频观看Gwyn Bebb博士的完整演讲内容。欲了解更多专家在《运筹帷幄,把握全球药物研发趋势》学术研讨会中的分享,请点击查看【精鼎医药学术论坛回放】运筹帷幄,把握全球药物研发趋势。