患者故事
郑嫒一直致力于公益管理的深入学习，如今的她怀揣着爱与希望带领着紫贝壳公益，一直走在罕见病治愈的路上。
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《药品全球同步研发的策略和实施》(十九)： 欧盟MAA申报的关键点
欢迎您收听精鼎医药法规专题系列节目《药品全球同步研发的策略与实施》。本期故事将围绕“欧盟MAA申报的关键点”展开，由精鼎医药法规咨询专家倾情演绎！
故事背景介绍
我们在上期节目中讨论了美国上市申报资料准备的关键点，一家中国的本土生物制药公司经过开发人员的努力，开发出了一个fast follow的肿瘤药的产品X。该产品在精鼎的帮助下已经完成了国际多中心III期临床研究，今天，公司的项目负责人约见了精鼎医药法规咨询专家，共同探讨欧盟上市申报（MAA）的关键点。