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【回放】欧盟最新动态研讨会:一次开发,通行欧洲——JCA联合临床评估的力量


在精鼎医药,我们致力于引领您从容应对不断变化的欧洲监管格局。本次网络研讨会深入探讨了联合临床评估(Joint Clinical Assessment,JCA)流程及其对市场准入策略的深远影响,并提供了可立即落地的洞见,帮助您在新范式下抢占先机。

核心议题

1. JCA简介

  • 掌握 JCA 的核心逻辑与连锁效应

  • 洞悉JCA如何重塑欧洲监管格局

2. 卫生技术评估(HTA)支持的开发:以实现更顺畅的 HTA

  • 解析 JCA 对早期试验设计的具体影响

  • 参透将临床开发与 HTA 要求无缝衔接的实战策略

3. 超越疗效:将价值整合到EMA评估中

  • 了解如何将价值主张更好地融入监管申报

  • 把握如何平衡疗效数据与价值证明

4. 解锁HTA认可差距

  • 探索使监管批准与HTA预期相契合的策略

  • 复盘JCA如何简化从EMA批准到HTA认可的流程

特邀专家

Sinan B. Sarac博士,精鼎医药高级副总裁,欧洲肿瘤学部门负责人,法规战略负责人

Sangeeta Budhia博士,精鼎医药定价与市场准入高级副总裁

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