监管

正确开启监管合规之旅。

向监管部门提交申请的最后阶段会令人感觉很迷茫,尤其是当需要遵循多个国家/地区的要求时。我们在全球 110 个国家/地区拥有 1000 多名监管顾问(许多人都曾任职于监管机构),他们深谙复杂的监管要求,并且了解将重要疗法提供给所需患者的急迫性。

我们的监管咨询服务团队将竭诚与您合作,让您能够掌控所持有产品的通道,避开所有合规风险。我们会助您一臂之力,帮助您了解如何遵守全球各地的指导原则,包括像中国这样不断扩张的市场。

我们的服务包括:

监管策略与研发计划
监管/GMP 合规性
监管合作伙伴关系
临床试验监管服务

与我们的顾问会面

与 Parexel 合作,可以随时向经验丰富的顾问寻求支持,在他们的帮助下顺利将分子药物推向市场,这些顾问包括战略合规专家,以及前 FDA、EMA 和 NMPA 职员。点击了解我们团队的部分成员。



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与我们的专家会面

我们的咨询服务团队拥有 1000 多名成员,包括约 100 名前监管员、HTA 评估员和审查员。

视频:以终为始

了解 Parexel 的监管服务团队如何帮助您应对复杂的监管环境