患者故事
郑嫒一直致力于公益管理的深入学习，如今的她怀揣着爱与希望带领着紫贝壳公益，一直走在罕见病治愈的路上。
批准与准入
与参加监管制度建设的专家沟通
我们的团队由前监管机构和医保报销机构（HTA）的专家组成，他们在制定您正在遵循的监管标准方面发挥了关键作用。我们会为您提供全球监管提交指导，帮助您开展合规活动，制定市场准入策略并计划产品发布。为了更大限度地扩大产品的市场覆盖率，我们会帮助您在全球范围内进行监管提交，并在整个生命周期中持续提供支持。
专业团队提供量身定制的建议
由于治疗不同疾病的产品会通过不同的监管路径获批上市，我们会在多个治疗和专业领域为客户提供其所需要的专业能力，包括肿瘤学、罕见病、细胞与基因治疗等领域。凭借我们在这些领域的专长，我们的顾问会帮客户量身定制各种策略，如患者沟通、研究证据生成、构建医学故事、风险缓释等。
我们的解决方案专家
真实世界证据
客户需要在真实世界中研究一个疗法或疾病所产生的影响，生成充分的循证医学证据，同时避免给患者带来额外负担。我们的真实世界证据（RWE）策略旨在向支付方、监管机构、医疗机构和患者确保，他们临床试验的结果在真实世界研究中得到了充分的印证。我们会让产品的价值在其上市之前、上市期间和上市之后都能充分体现。
的成功率增加21%
我们与经济学人智库的研究显示精鼎医药推出的真实世界数据（RWD）策略能够显著提高药物成功上市的几率。
全球监管提交和外包
客户需要实时追踪对应监管政策发生的动态变化，比如对文件的准备、提交、以及在整个生命周期维护中不断变化的需求。对成功至关重要的战略和情报收集工作需提前进行规划。
由经验丰富的法规专家组成的全球团队将与您的内部团队合作，让您的团队对战略需求始终保持敏捷性和专注力，推动您的创新和企业目标的实现。
监管文件提交
曾在美国FDA、欧洲药品管理局EMA和中国NMPA工作过的精鼎专家将在1000多名本地法规团队同事的支持下，帮助您在不断变化的监管环境中处理复杂的全球注册事务。
合规与风险管理
在有效管理风险的同时建立合规文化是一项细致且具有挑战性的工作，需要企业具备可靠的专业能力。无论您当前处于药物研发阶段还是商业化生产阶段，我们都能为您提供GxP合规服务。
新冠疫情以及疫情后的恢复对供应链的稳定构成了前所未有的挑战。与精鼎医药合作可降低这些风险，确保监管的合规性以及供应链的安全性。
确保重要产品从研发到生产到市场供应无中断。
市场准入策略与交付
通常在临床研发的后期才能看出新疗法是否可以为患者带来潜在获益。研发能否成功要看是否能满足关键利益相关方的需求。不能按规定提供监管机构、支付方、处方医生和医保报销机构（HTA）所需的数据可能会导致产品获批但无法获得报销资格，而这种延迟造成的成本极为高昂。
在规划关键试验时，我们深知市场准入战略和规划的复杂性。我们的团队会和您通力合作，设计更优路径，以满足目标市场的商业化需求。
全球产品价值文档
我们知道如何建立有说服力的全球产品价值文档，并通过条理清晰、能产生共鸣的价值故事阐明我们的价值主张。
医学沟通
现在需要把您的产品价值信息推向市场。在精鼎医药，我们将治疗的专业知识与专有的多渠道解决方案相结合，帮助您制定沟通和推广计划，将诠释产品价值的证据全面转化为合规的沟通方案。
通过简明而有科学证据的沟通、开展多渠道教育计划、以及工作在一线的医学沟通团队的努力，我们将达成对产品价值的共识，创建能影响利益相关方的沟通和共同认知，以此获得关键利益相关方的支持。
我们的专业医学撰稿人在多个治疗领域都有很丰富的经验，可以让医学沟通更具相关性和影响力。
药物安全和药物警戒
在创新驱动型医药领域快速发展的背景下，确保药物安全变得日益复杂。来自多种渠道的海量数据使得安全信息管理比以往任何时候都更具挑战性。在精鼎医药，我们凭借近40年的专业经验来应对这些复杂挑战，为客户提供全方位的药物警戒服务，在产品的整个生命周期中优先考虑患者安全。我们的综合战略规划结合了尖端技术和人工智能（AI）驱动的解决方案，以提供具有可行性的洞察并简化流程。
我们拥有一支由3,000多名安全专业人士组成的全球安全专家团队，可支持广泛的治疗领域，确保监管合规和对患者安全的坚定承诺。探索我们的定制解决方案如何帮助您应对现代药物安全的挑战。
卓越运营
不断提升临床试验的运营模式
精鼎医药卓越运营和交付团队的目标是对试验的运营模式进行持续提升改进。通过汇集经验丰富的跨职能团队成员，我们在整个组织内创建了更优实践，这些实践加快了试验进展速度，帮助我们获得令人信服的试验证据，推动了创新，赋能我们用心（With Heart™）将最终成果交付给客户。
网络研讨会视频 
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