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Event 网络研讨会

全球变局下的早期药物开发：策略创新与国际化布局

205.12.9 16:00 – 17:00
直播

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在全球监管环境快速变化的今天，中国创新药企如何制定有效的早期全球药物开发策略至关重要。本次网络研讨会将深入探讨欧美监管新趋势、创新试验设计及早期“出海”的国际化布局策略，分享最新案例，助力企业在当今全球环境中把握机遇，在早期阶段实现创新药物的高效开发与全球化布局。

演讲大纲：

1. 全球监管变局及其对中国创新药企的影响

  • 早期临床试验中的欧美监管框架最新变化及趋势解读

  • 这些变化如何重塑中国药企的全球开发策略

2.加速早期药物开发的创新策略与案例分享

  • 整合性试验设计在早期开发中的实际应用

  • 如何设计兼顾中国与全球市场需求的早期开发方案

  • 国内外无缝衔接的优秀项目剖析

3. 早期国际化布局：欧洲、美国与澳大利亚早期研究的选择与国家考量

  • 欧洲、美国与澳大利亚早期临床试验的比较优势分析

  • 探索我们的专业早期临床研究中心如何助力您的全球药物开发

 

诚邀您报名观看直播，与讲者互动交流。






讲者简介：

张磊

精鼎医药早期临床药理学总监

张磊先生在早期临床试验的设计、运营、数据分析和报告方面积累拥有 17 年的行业经验，与中国本土药企和全球生物制药公司均有紧密的合作。他在精鼎医药作为临床药理专家于全球深入支持广泛治疗领域的大、小分子药物早期临床开发的策略指定、试验设计、执行监管和结果解读，并为中国、美国、欧洲、以及亚洲其它地区的 IND/NDA 申报提供支持，具有丰富的临床药理学、药代动力学、生理学应用于工业化的实际经验。在加入精鼎医药之前，张磊先生曾在跨国制药和 CRO 公司担任临床药理学专家和早期临床项目经理，专注于早期临床研究，在多个治疗领域积累了丰富的 I 期临床研究经验。