患者故事
郑嫒一直致力于公益管理的深入学习，如今的她怀揣着爱与希望带领着紫贝壳公益，一直走在罕见病治愈的路上。
胃肠病学 CRO
胃肠道、肝脏和胰腺疾病影响着全球数百万人。药物开发人员正在不懈努力，为患者带来希望——治愈疾病、缓解症状并避免手术。每天，许多胃肠道疾病，如溃疡性结肠炎、克罗恩病、乳糜泻、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）和其他高度复杂的疾病，都在取得令人兴奋的有效治疗方案进展。
当前竞争的要点是将兼具疗效和可接受的患者安全性特征的新产品推向市场。多项试验同时开展使得对受试者的需求旺盛，竞争激烈，尤其是在患者遭受副作用困扰，有时还会退出临床试验的情况下。就免疫抑制药物而言，对严重副作用风险的合理担忧可能阻碍招募工作。对于针对罕见病和特定通路的新药而言，寻找合适的患者是一项独特挑战。这些挑战要求具备高度专业化的能力，涵盖临床试验方案制定、研究中心可行性评估，以及按时按预算并确保首次质量达标的项目执行。
精鼎医药是这一领域的领导者，不但具备扎实的医学知识，而且深刻理解药物开发人员当前在胃肠道疾病临床试验中所面临的挑战。我们利用与患者倡导组织、关键意见领袖和联盟研究中心的长期关系，针对每项试验制定专门的受试者招募和留存策略。此外，我们还与内分泌学和其他密切相关领域的同事合作，他们在代谢疾病领域的丰富医学知识储备为我们的研究提供了重要支持。
作为应对这些挑战的一个例子，我们近期针对超过 35 个国家/地区的约 550 位受试者，开展了一项中度至重度溃疡性结肠炎适应性 II/III 期研究。起初，由于侵入性评估和严格的纳入标准，加上对皮下注射给药方式的担忧以及已获批口服药物的竞争，导致入组进度缓慢。通过有针对性的沟通（通讯简报、区域研究人员会议、专题问答会）、研究中心培训以及筛选和招募患者的额外激励措施，我们得以加速研究中心启动和受试者筛选。在竞争激烈的环境中，我们比预计里程碑提前 11 天完成了最后一位受试者的首次访视。
我们是 2025 年在中国和美国促使近期克罗恩病新药获批的关键合作伙伴。
过去 5 年的经验
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个临床项目
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个活跃全球研究中心
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例入组患者
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