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Event 网络研讨会

欧盟最新动态:一次开发,通行欧洲——联合临床评估(JCA)的力量

2025.08.07 14:00 – 14:50 | 直播

直播内容简介

  • JCA简介

  • HTA(卫生技术评估)支持的开发:JCA如何影响早期试验设计以实现更顺畅的HTA

  • 超越疗效:将价值整合到EMA评估中

  • JCA:解锁HTA认可差距

Sinan Sarac 医学博士

精鼎医药高级副总裁,欧洲法规战略负责人

Sarac 博士在欧盟监管系统工作了十多年。在欧洲药品管理局(EMA),他曾担任人用药品委员会(CMP)、先进疗法委员会(CAT)和科学建议工作组(SAWP)成员,以及 CHMP 肿瘤学工作组(ONCWP)成员和主席。他还曾担任丹麦药品管理局的首席医疗官, 负责癌症新产品的科学评估、适应症扩展和国家科学建议。他的经验涵盖肿瘤学、血液学、罕见病、先进疗法、小分子、单克隆抗体和其他基于蛋白质的产品。