患者故事
郑嫒一直致力于公益管理的深入学习，如今的她怀揣着爱与希望带领着紫贝壳公益，一直走在罕见病治愈的路上。
请先登录
欧盟联合临床评估（JCA）：申办方实施指南
联合临床评估（JCA）框架在欧盟范围内建立了统一的临床证据评估流程。本指南为制药及生物技术申办方提供JCA实操指引：
实施时间表：2025年1月12日率先启动肿瘤产品及先进疗法医用产品（ATMPs）评估，2028年扩展至孤儿药，2030年覆盖所有其他产品
关键挑战：多样化的PICO要求、同步证据生成、紧迫的递交时限、有限的利益相关方互动机会、资源限制以及各国卫生技术评估（HTA）流程与JCA整合需求
战略解决方案：涵盖早期证据规划、情景构建、稳健数据管理、利益相关方互动策略、经济模型构建及创新定价方案
实践指南：结合精鼎医药专家洞见与真实案例研究，帮助申办方将临床开发与JCA要求精准对齐，打造高效市场准入路径
目标：提升欧洲患者对创新疗法的可及性，并协助申办方从容应对新监管框架
凭借前瞻性的准备与专业支持，申办方得以将JCA挑战转化为机遇，优化欧盟市场准入流程，加速患者获益。
查看PDF了解更多详细内容，我们希望此类信息对您投资的相关决策有所助益。