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2022.05.07
近两年来,新冠疫情加速了行业内对远程智能临床试验(DCT)的需求,国家也出台了一系列相应的指导文件。为了帮助更多的研究中心和研究者对此做好准备,共同促进DCT在中国的开展,中国医学科学院肿瘤医院GCP中心和Parexel精鼎医药联合举办面向全国临床试验研究中心和企业的“远程智能临床试验沙龙”,一起沟通交流DCT在中国临床试验实施中的经验、机遇和挑战。
中国医学科学院肿瘤医院李宁教授和精鼎医药高级副总裁徐维君分别致大会开幕词,中国医学科学院肿瘤医院唐玉教授全程主持会议。中南大学湘雅三医院阳国平教授、青岛大学附属医院曹玉教授、浙江大学医学院附属第二医院楼洪刚教授、中国医学科学院肿瘤医院房虹教授,以及精鼎医药高级品牌总监陈嘉欣、亚太DCT解决方案负责人何洁如、临床试验供应链运营负责人汪小欧等带来了有关远程智能临床试验的大量前沿经验和实际案例分享:
新冠疫情导致大量临床试验延迟或终止。DCT能够让试验参与者在居家情况下,通过远程方式开展临床试验,提高其依从性和满意度。但是目前中国尚需相关的法律法规支持,以及信息化平台的建设,机构能力的提高等条件来促进DCT的快速落地。DCT带来的一系列问题需要行业的统一规范和标准。
着眼远程智能临床试验国内外法律法规,从患者切身利益和市场需求角度出发,结合研究中心对于DCT的尝试和经验,考量面临的挑战及展望未来发展方向。
DCT是未来临床试验的新模式,浙大二院临床药理中心构建了临床、分析检测、数据管理和统计分析一站式临床试验平台,实现了全程电子信息化,初步建成了智能化的系统集成和工作平台,为DCT创造了有利的条件。
DCT在全球临床试验中作为疫情时期业务持续的重要手段,通过2年多的探索尝试已经形成了成熟的最佳实践,并且以患者为中心的DCT的常态化使用也成了业内的共识。目前中国正面临着疫情的挑战,如何在疫情下利用DCT帮助患者用药和访视能够持续,并且保障患者安全成了大家关注的话题。用心帮助患者,精鼎医药的DCT本地化实施以及直达患者的药物供应为此提供了解决方案。
以患者为中心是精鼎医药的核心理念。在此,我们探讨如何实施以患者为中心的策略和解决方案,并分享精鼎医药在国内外实施该理念的落地经验和成功案例。
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