我们非常重视您的个人隐私,当您访问我们的网站时,请同意使用所有的cookie。如果您想详细了解我们如何使用cookie,请访问我们的《隐私政策》

接受

精鼎洞见

【回放】前NMPA法规专家和眼科专家与您相约“眼科新药研发网络研讨会”

2022.08.31

8月16日,精鼎医药线上举办眼科新药研发网络研讨会,前NMPA法规专家和眼科学专家在研讨会上共同探讨眼科新药研发相关的监管要求和医学考量,并分享最新前沿经验和实际案例。

研讨会大纲
新法规体系下眼科产品的监管要求及鼓励方向
通过对新法规体系及眼科研发相关指导原则的解读,了解临床价值在新法规体系中的导向作用,即只有满足患者的临床需求才具有临床价值,眼科产品尤其适用;通过近年来鼓励政策的梳理,挖掘眼科产品研发的利好方向;从一例基因产品的申报和沟通实战看监管要求和沟通技巧。

眼科新药研发进展及临床试验相关问题
第一部分:介绍眼科领域不同适应症目前的创新药物的研发进展,尤其是比较热门的领域如眼底视网膜领域、干眼症领域、基因治疗及青光眼领域目前的创新药物的进展。
第二部分:介绍我们在眼科领域创新药临床试验过程中常遇到的问题,以及未来对于其他新的创新药物的研发有哪些借鉴的地方。探讨从方案设计到临床方案执行过程中会常常碰到哪些医学上的问题,从而帮助申办方得以在早期方案设计时尽量规避。

讲者
马立权  (Ricken Ma),精鼎医药研发战略咨询法规事务首席顾问
赵亮(Frank Zhao),精鼎医药医学副总监、眼科学专家

业务咨询

推荐内容

  • 1684938935215(1).jpg
    《新药、新洞见:推进罕见病药物开发》
    精鼎医药(Parexel)推出以“新药、新洞见”为主题的新系列专家报告。该系列报告将从公司全球跨职能专家团队的最新视角出发,对药物开发产生重大影响的趋势进行分析,并为生物制药行业提供基于证据的开发建议。作为该系列研究发布的首份报告,《推进罕见病药物开发》探讨了罕见病药物研发在监管、科学和市场准入方面面临的独特挑战,并阐述了解决这些挑战的最佳实践。
    2023.05.24
  • BiotechInvestmentReportCN.png
    吸引早期投资者的五个方法
    在这本电子书中,我们总结出五项策略来帮助生物技术公司讲述好自己的价值故事。我们希望这些信息对您的融资之旅助一臂之力,推动您在生物技术领域不断前行。
    2023.02.01
  • weixintupian_20221130155239.png
    《中国医药市场分析:规模、研发、法规、市场准入和创新》行业报告
    随着中国对医药行业重视程度的不断增加,医药政策逐步完善,支持中国医药市场发展的动能不断积聚,市场结构持续优化,中国医药市场整体呈现稳中向好的格局,其潜力与优势也吸引着越来越多的海外企业在中国开展业务。精鼎医药携旗下医疗咨询公司Health Advances联合撰写发布此行业报告,从多个维度对中国医药市场进行分析:
    2022.11.30