患者故事
郑嫒一直致力于公益管理的深入学习，如今的她怀揣着爱与希望带领着紫贝壳公益，一直走在罕见病治愈的路上。
临床研发过程
从患者疾病用药需求出发，新药研发需经历分子发现、临床前研究、IND申报、临床研究、NDA申报、上市后研究等阶段，期间不仅需要花费大量的时间，而且需要强大的资金、技术支持，因此如何提升临床研发成功率、研发效率和缩短临床开发周期对新药成功上市具有重大意义。
本模块通过梳理和剖析药物研发全过程，帮助药企决策者增强新药临床研发的全局意识，从开发管理角度探讨如何合理制定目标产品概况（TPP），以有效引导药企规划具体治疗领域（如肿瘤科、眼科）的临床开发及研究策略。
顾问将在工作坊中引入经典案例，帮助参与者认识具体操作中的实践性问题。
工作坊目标
掌握新药研发全过程及各阶段的考量重点和影响
建立以终为始的临床开发理念，学习如何利用TPP制定药物研发计划
工作坊大纲
新药研发过程全貌
建立新药研发全景图，研习新药研发整个生命周期，厘清从分子发现-临床前研究-IND申报-临床研究-NDA申报-上市后研究每一阶段中的重要考量和要求、各阶段产生的关键结果，以及对研究进程的影响。
目标产品概况（TPP）
了解TPP的目的、重要性和结构内容等，掌握TPP的制定技巧，学习如何利用TPP有效为临床研发进行规划和决策，以明确适应症定位，提高临床开发计划灵活性、渐进性，以帮助决策者进一步提高决策质量。
主讲专家