马立权提供临床和监管专业知识,以创新和战略方式优化产品开发计划,并与监管机构互动,还通过对其药物临床流程进行差距分析,提供监管解决方案以解决特定客户需求并解决潜在问题,为客户提供帮助。
工作经验
在加入Parexel之前,马立权拥有超过10年的临床医学和药物开发经验,包括中国HA临床主审审评员,跨国制药公司的研发以及医院临床实践。
他的研发经验包括建议特定案例的产品研发管线和CDP(临床和监管)以及在中国的上市许可策略。
马立权曾在CDE / NMPA担任临床主审审评员,负责不同的治疗领域和适应症(例如皮肤病学、眼科),评估IND、NDA、ANDA、BLA和数百种创新药物和仿制药许可后的补充申请。
教育背景
马立权在中国北京天坛医院获得内科(心血管)医学博士学位,在中国首都医科大学获得病理生理学硕士学位。